Jaki jest cel Rybelsusa? Dlaczego się go używa?

Oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, zakup Rybelsus w Polsce jest zalecany w leczeniu osób z cukrzycą typu 2, która nie jest dobrze zarządzana, w celu poprawy kontroli cukru we krwi:

• gdy podawanie metforminy jest uważane za nieodpowiednie z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań, jako monoterapia
• w połączeniu z innymi lekami w leczeniu cukrzycy.
• Przegląd piśmiennictwa na temat powiązań, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń sercowo-naczyniowych i demografii badań w próbach klinicznych.

*Rybelsus będzie wkrótce dostępny w naszej aptece partnerskiej, a tymczasem równie skutecznym zamiennikiem jest Saxenda.

DAWKOWANIE I PODAWANIE

Dawkowanie i podawanie leku Rybelsus

Dawkowanie

Początkowa dawka semaglutydu wynosi 3 mg raz na dobę przez jeden miesiąc. Dawkę należy zwiększyć do poziomu podtrzymującego 7 mg raz na dobę po upływie jednego miesiąca. W celu dalszej poprawy kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 14 mg raz na dobę po co najmniej jednym miesiącu stosowania dawki 7 mg raz na dobę.

Semaglutyd należy przyjmować w dawkach nie przekraczających 14 mg na dobę. Nie zaleca się przyjmowania dwóch tabletek 7 mg, aby dorównać efektom dawki 14 mg, ponieważ nie zostało to zbadane.

Metformina, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (iSGLT2), tiazolidinedion lub wszystkie te leki mogą być kontynuowane po dodaniu semaglutydu do diety.

W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii, gdy semaglutyd jest łączony z sulfanilurem lub insuliną, można zmniejszyć dawkę sulfanilurea lub insuliny.

Dostosowanie dawki semaglutydu nie wymaga samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Podczas rozpoczynania stosowania semaglutydu i zmniejszania dawki insuliny, samokontrola stężenia glukozy we krwi ma kluczowe znaczenie dla dostosowania dawek sulfaniluru i insuliny. Wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.

Dawka niepodjęta

Pominiętą dawkę należy pominąć, następną dawkę należy przyjąć następnego dnia.

Specjalne populacje

Osoby starsze

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od wieku. Doświadczenie w leczeniu osób powyżej 75 roku życia jest niewielkie.

Pogorszenie funkcji nerek

U osób z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. Istnieje niewielkie doświadczenie w stosowaniu semaglutydu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek nie powinni stosować semaglutydu.

Pogorszenie funkcji wątroby

Pacjenci ze złą czynnością wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Semaglutyd nie był szeroko stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas podawania semaglutydu takim pacjentom.

Pacjenci pediatryczni

Bądź ostrożny przed zakupem Rybelsus w Polsce bez recepty, nie wykazano, że jest on bezpieczny lub skuteczny u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.

Jaka jest cena leku Rybelsus w Polsce?

• Za 1 opakowanie 30 tabletek Rybelsus cena wynosi : 637,83 zł
• Za 1 opakowanie 90 tabletek Rybelsus cena wynosi : 1586,30 zł

Strategia administracyjna

• Lek Rybelsus ma postać tabletek, które należy przyjmować doustnie raz na dobę.
• O każdej porze dnia lek ten należy przyjmować na pusty żołądek.
• Należy go przyjmować w całości, a następnie popijać szklanką wody (do pół szklanki wody odpowiadającej 120 ml). Nie wiadomo, czy dzielenie, kruszenie lub żucie tabletek będzie miało wpływ na wchłanianie semaglutydu.
• Pacjenci powinni odczekać co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjmowaniem jakichkolwiek innych leków doustnych. Wchłanianie semaglutydu jest zmniejszone, jeśli pacjenci czekają krócej niż 30 minut.

OVERDOSAGE

Co należy zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości semaglutydu?

W badaniach klinicznych przedawkowanie semaglutydu może być związane z problemami z trawieniem. W zależności od objawów i wskazań klinicznych pacjenta, w przypadku przedawkowania należy rozpocząć odpowiednią opiekę wspomagającą. Ponieważ semaglutyd ma długi okres półtrwania, wynoszący około jednego tygodnia, może być wymagana przedłużona ocena i postępowanie z objawami. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie semaglutydu.

GINEKOLOGIA I KARMIENIE PIERSIĄ

Czy możesz kupić Rybelsus w Polsce online jeśli karmisz piersią lub jesteś w ciąży?

Ci, którzy są w ciąży

Kobietom w ciąży zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas leczenia semaglutydem.

Ciąża

Toksyczność reprodukcyjna została stwierdzona w badaniach na zwierzętach. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania semaglutydu u kobiet w ciąży. Dlatego też semaglutyd nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Należy przerwać stosowanie semaglutydu, jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub jeśli ciąża wystąpi. Semaglutyd należy odstawić co najmniej dwa miesiące przed chęcią zajścia w ciążę ze względu na jego wydłużony okres półtrwania.

Karmienie piersią

Semaglutyd, salaprozan sodu i (lub) jego metabolity były wydzielane do mleka karmiących szczurów. Leku Rybelsus nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż nie można całkowicie wykluczyć ryzyka dla karmiącego niemowlęcia.

Płodność

Wpływ semaglutydu na płodność u ludzi jest niejasny. U szczurów semaglutyd nie miał wpływu na płodność samców. Przy poziomach związanych z utratą masy ciała matki, samice szczurów wykazywały wzrost czasu trwania estrus i umiarkowany spadek liczby owulacji.

UŻYTKOWANIE MASZYN I PROWADZENIE POJAZDÓW

Wpływ leku Rybelsus na zdolność obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów samochodowych

Zdolność do obsługi maszyn i prowadzenia samochodu nie jest lub jest w minimalnym stopniu zaburzona przez semaglutyd. Pacjentom należy doradzić, aby podjęli odpowiednie środki zapobiegające hipoglikemii podczas obsługi maszyn i prowadzenia samochodu podczas stosowania w połączeniu z sulfanilurem lub insuliną.

PRZECIWWSKAZANIA

Kiedy nie wolno używać Rybelsusa?

nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub na substancję czynną.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Co powinienem wiedzieć przed zakupem Rybelsusa w Polsce bez recepty?

Identyfikowalność

Nazwa i numer partii pobranego leku muszą być dokładnie udokumentowane w celu zwiększenia identyfikowalności leków biologicznych.

Ogólne

Semaglutydu nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub cukrzycową kwasicą ketonową. Podczas rozpoczynania leczenia agonistą receptora GLP-1 udokumentowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej u osób insulinozależnych, u których nastąpiło szybkie odstawienie leku lub zmniejszenie dawki.

Według New York Heart Association (NYHA) nie ma doświadczenia w leczeniu osób z IV klasą zastoinowej niewydolności serca, Dlatego też semaglutyd nie jest zalecany u tych pacjentów.

Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną, nie mają doświadczenia z semaglutydem.

Wpływ na układ pokarmowy

Stosowaniu agonistów receptora GLP-1 mogą towarzyszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do odwodnienia, a w rzadkich przypadkach do pogorszenia czynności nerek. Możliwe ryzyko odwodnienia związane z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego należy omówić z pacjentami przyjmującymi semaglutyd i powinni oni podjąć działania zapobiegające utracie płynów.

Ostre zapalenie trzustki

Stosowanie agonistów receptora GLP-1 było związane z ostrym zapaleniem trzustki. Należy wyjaśnić pacjentom wspólne objawy ostrego zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy przerwać stosowanie semaglutydu, w przypadku udowodnienia, nie należy wznawiać terapii semaglutydem. Pacjenci z klinicznym wywiadem dotyczącym zapalenia trzustki powinni być traktowani z ostrożnością.

Hipoglikemia

Pacjenci stosujący semaglutyd razem z sulfanilurem lub insuliną mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Podczas rozpoczynania terapii semaglutydem można zmniejszyć dawkę sulfanilomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

Retinopatia cukrzycowa

U pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych insuliną plus podskórnym (s.c.) semaglutydem wykazano zwiększone ryzyko rozwoju powikłań retinopatii cukrzycowej. W przypadku doustnego semaglutydu ryzyko to nie jest nieistotne. Należy zachować ostrożność podczas podawania semaglutydu osobom z retinopatią cukrzycową.

Pacjenci ci powinni być starannie monitorowani i postępować zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Chociaż przejściowe pogorszenie retinopatii cukrzycowej powiązano z szybką poprawą kontroli glikemii, nie można całkowicie wykluczyć innych procesów. Ryzyko retinopatii cukrzycowej zmniejsza się przy długotrwałej kontroli glikemii.

Odpowiedź na leczenie

W celu uzyskania najlepszych wyników stosowania semaglutydu należy przestrzegać sugerowanego schematu dawkowania. Lekarz powinien mieć świadomość, że bezwzględna biodostępność semaglutydu jest niska, a ekspozycja na semaglutyd może być bardzo mała. (2-4% pacjentów)Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy odpowiedź na terapię semaglutydem jest mniejsza niż oczekiwana.

Zawartość sodu

Zawartość soli w tym leku wynosi 23 mg na tabletkę, co stanowi 1% zalecanego przez WHO dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej.

INTERAKCJE

Jakie leki, substancje lub pokarmy mogą zakłócić działanie leku Rybelsus?

Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka, co może wpływać na wchłanianie innych leków doustnych.

Wpływ semaglutydu na inne leki

Tyroksyna

Po podaniu pojedynczej dawki lewotyroksyny całkowita ekspozycja (AUC) tyroksyny (skorygowana o poziom endogenny) zwiększyła się o 33%. Największa możliwa ekspozycja (Cmax) pozostała stała. Podczas jednoczesnego podawania pacjentom semaglutydu i lewotyroksyny należy rozważyć monitorowanie parametrów tarczycy.

Warfaryna

Po podaniu pojedynczej dawki warfaryny, semaglutyd nie wpływał na AUC lub Cmax R-warfaryny lub S-warfaryny i nie miał klinicznie istotnego wpływu na farmakodynamiczne działanie warfaryny określane za pomocą międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Jednak podczas rozpoczynania terapii semaglutydem u pacjentów otrzymujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny, zaleca się regularne monitorowanie INR.

Rosuvastatin

AUC rosuwastatyny zwiększyło się o 41%. [IC 90% : 24, 60] gdy podawano również semaglutyd. Rosuvastatin ma szeroki zakres terapeutyczny, więc stopień zmienności ekspozycji nie jest uważany za klinicznie istotny.

Doustne środki antykoncepcyjne, furosemid, metformina i digoksyna

Podczas jednoczesnego leczenia semaglutydem nie obserwowano istotnych klinicznie zmian AUC lub Cmax digoksyny, doustnych środków antykoncepcyjnych (zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel), metforminy lub furosemidu.

Produkty medyczne o wyjątkowo niskiej biodostępności (F: 1%) nie były badane pod kątem interakcji.

Wpływ innych leków na semaglutyd

Omeprazol

Nie obserwowano istotnych klinicznie zmian AUC lub Cmax semaglutydu podczas jednoczesnego przyjmowania omeprazolu.

AUC i Cmax semaglutydu były zmniejszone odpowiednio o 34% i 32% w badaniu badającym farmakokinetykę semaglutydu podawanego jednocześnie z pięcioma różnymi tabletkami. Wynika z tego, że na wchłanianie semaglutydu podczas jednoczesnego podawania wpływa obecność wielu tabletek w żołądku. Pacjenci powinni odczekać 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek innych leków doustnych po otrzymaniu semaglutydu.